物性分析儀（質構儀）用於複方丹參緩釋片凝膠強度和粘附性的測定

     作為(wei) 緩釋製劑質量評價(jia) 控製的一個(ge) 方麵，體(ti) 外釋藥機製研究越來越受到研究者的重視，從(cong) 緩釋材料的性質、表麵和內(nei) 部形態變化研究緩釋製劑的釋藥過程，評價(jia) 緩釋製劑體(ti) 外釋藥機製。

     凝膠的強度和黏度與(yu) 藥物的釋藥機製息息相關(guan) 。而質構儀(yi) 法是利用質構儀(yi) 直接對從(cong) 溶出液中取出的骨架片凝膠層進行測定，能夠非常的探測到骨架片中玻璃態-橡膠態的相轉變界麵及探頭插入和抽出骨架片中所受的阻力，從(cong) 而獲得骨架片凝膠的強度和粘附力。

     研究發現，複方丹參緩釋片的釋藥行為(wei) 與(yu) 凝膠緩釋材料的阻力和粘附力有關(guan) ，凝膠阻力和粘附力大時，藥物的釋放主要以溶散釋藥為(wei) 主，凝膠阻力和粘附力小時，藥物釋放主要以溶蝕釋藥為(wei) 主，因此，可以利用質構儀(yi) 測定凝膠阻力和粘附力來研究緩釋製劑處方工藝。

1 樣品準備

     取複方丹參緩釋片1片，按照《中國藥典》2005年版二部，附錄XD釋放度測定*法。將緩釋片樣品放於(yu) 樣品台上，備用。

2 儀(yi) 器及測試條件

儀(yi) 器：Universal TA質構儀(yi)

探頭：P/4 柱形探頭

     將緩釋片樣品放於(yu) 柱形探頭的正下方，然後用柱形探頭對緩釋片樣品進行穿刺，測試條件設置：

測試模式：穿刺

測試前速度：0.5mm/s

測試速度：0.1mm/s

測試後速度：0.1mm/s

觸發力：5g

目標模式：距離 3mm

3 測試結果

    可以測定複方丹參緩釋片樣品的凝膠阻力和粘附力等物理特性。